人工骨(帮骨细胞“造房子”,武汉首创“人工骨”打破国外高价垄断)
长江日报大武汉客户端4月16日讯(记者左洋)一张武汉中西医结合骨科医院出院单,让69岁张女士露出笑容。
今年春节后,张女士坐着轮椅来到医院,右腿又麻又疼,也没法走路,担心自己瘫痪。医院检查诊断是脊管狭窄、腰椎间盘突出等多病症。医生李涛为其做了镜下微创手术,还植入了“人工骨”,术后恢复顺利,能出院了。一直担心自己可能瘫痪的张女士,心中的石头终于放下。
“这次‘人工骨’可实惠多了,比原来用进口材料低得多!”李涛介绍。
近日,记者了解,“人工骨”是武汉亚洲生物材料有限公司(以下简称亚洲生物)自主研发的优骼生高活性人工骨修复材料,也是国内首个获批上市的具有人工生物活性的多级结构人工骨修复材料医疗器械,售价仅是同类进口产品价格的1/10,且纳入全国多省、市医保支付范围。今年以来,该器械已在350余家国内标杆三甲医院实现了大规模临床应用。
“十年磨一剑”
4月9日,记者在2024年健博会亚洲生物展区看到,这种高活性人工骨修复材料看起来形状各异,外观白色,有颗粒,也有长方体、圆柱体。
“产品的关键原料是一种高活性钙磷生物材料,通过多项中美授权发明专利和自主知识产权技术应用,产品构成接近于人体骨骼组织。”工作人员介绍,这种新型人工骨修复材料起到的作用,像是修房子用的建材,塑形和植入人体后,会构成无数个纳米级、微米级大小的结构单元和空隙,用舒适空间吸引骨细胞“住”进去,从而生长新的骨组织,最终达到新骨再生、骨缺损愈合。
“当初看到患者需要植骨材料时仅有进口的产品可选择。其中一些产品不仅价格高,而且存在渗液、异位成骨等副作用。”亚洲生物研发团队坚信可以做出品质更优、效果更好、价格更低的人工骨修复材料产品。自2009年在武汉国家生物产业基地创立以来,闯过了一个又一个“无人区”,2018年,第一款三类可植入人工骨修复材料产品——优骼生高活性人工骨进入多中心临床试验。
2022年,经多中心临床试验证明,骨替代材料产品优骼生高活性人工骨24周植骨融合率达到100%,且无不良反应,可进入大规模临床应用。可谓“十年磨一剑”。
高端可植入医疗器械“国产替代”
在本次健博会上,亚洲生物自主研发的优骼生高活性人工骨修复材料、瑞骼生含硒人工骨修复材料和亚肤康人工皮肤三款产品成功入选“新品牌、新标准、新成果”案例,成为全球高活性骨科生物材料创新的引领者和中国骨科钙磷生物材料赛道规则制定者。
在案例分享会上,除了“人工骨”外,亚肤康人工皮肤也引起高度关注,拥有完全自主知识产权,全球首创的双模版共组装人工皮肤产品,能诱导细胞的有序排列和再生,从而促进创面愈合和减少瘢痕,不同于市面上的湿态同类产品,该产品为干态产品,无刺激、储存稳定便于输运。现已经进入多中心临床试验。
亚洲生物集团拥有国际一流GMP万级生产线设施,已建成亚洲最大钙磷生物活性材料生产基地,并在美国、澳大利亚和韩国等建有海外合作研发中心。
国家重点研发计划计划首席科学家、亚洲生物首席科学顾问、华中科技大学卓越特聘教授张胜民博士说:“目前有5个新产品入选了国家重点研发计划重大战略产品。亚洲生物的发展历程是中国高端生物材料器械领域创新引领和‘国产替代’发展历程的一个缩影。”
【编辑:余丽娜】
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